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2025-03-27 09:03:55  •  公司新闻
再获CNAS权威认可！！！！新灏元成都实验室顺利通过ISO15189现场评审
近日，，新灏元集团·成都高新达安医学检验有限公司（以下简称：成都新灏元）再度以优异成绩通过了由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织的ISO15189医学实验室评审。。自此，，，，成都新灏元已连续十二年通过此项权威认可，，，标志着实验室标准化质量管理体系高效运行，，，专业检验水平和临床服务能力始终保持行业领先水准。。

 

 

本次评审由空军军医大学西京医院胡沛臻担任组长，，，联合上海交通大学附属儿童医学中心海南医院刁奇志、、、、陕西省三二O一医院张军、、、、云南大学附属医院徐红云、、、、首都医科大学附属北京朝阳医院路军、、湖北省肿瘤医院岳君秋、、华中科技大学同济医学院附属同济医院许三鹏多名专家组成专业评审团，，，，对成都新灏元实验室管理体系、、技术能力、、临床服务水平等关键维度进行深度考核。。。。国际临床和实验室标准协会（CLSI）委员、、、新灏元集团首席医学顾问Prof. Tony Chan、、、病理技术中心负责人叶绿、、、成都子公司总经理蒋敦位及实验室骨干陪同评审。。。

 

首次会议

 

为期三天的评审主要分为复评审、、、扩项评审、、变更评审三大板块，，，考核项目达227项。。专家评审组严格依据CNAS-CL02等认可准则和认可要求，，，，通过现场问答、、原始记录溯源、、、设备性能验证、、、人员操作演示等方式，，，，对新灏元成都实验室的质量管理体系实施情况进行细致考察，，，范围囊括实验室设备及环境条件、、、检测全流程管理、、、、风险管理机制、、、数据及信息管理水平等多方面，，以确保实验室运营符合相关技术和质量标准。。。

 

同时，，专家评审组对新灏元成都实验室的细胞病理、、、组织病理、、、、分子病理形态学、、微生物等专业领域项目也进行了系统性评审，，全面验证所申报的项目开展的规范度及专业度。。。

 

 

评审现场

 

为确保服务质量的全链条可控，，，专家评审组专门前往四川省第二中医医院和青羊区第九人民医院实地考察，，，并与相关临床科室的医护人员围绕样本采集、、样本保存及运输、、、标本前处理、、、报告周期及发放、、临床沟通和交流、、、、实验室服务质量等方面展开访谈，，逐一核实成都新灏元在客户端服务的标准化操作流程，，，以保障客户端质量管理的规范化、、标准化、、、高效化。。。

 

经过一系列的严谨考核，，，，末次会议期间，，，，专家评审组对成都新灏元与国际接轨的质量管理体系、、、精准可靠的检测技术平台、、、、智能高效的数据管理系统给予了高度评价，，一致认为成都新灏元的质量管理体系运行有效，，专业技术能力规范标准，，，，符合医学实验室质量与能力认可的全部应用要求。。。。

 

末次会议

 

ISO15189认可是提升医学实验室质量与服务能力，，，助力实验室提高综合管理水平的重要手段。。。2022年底，，新版ISO15189标准发布，，，，对实验室质量管理的细节和全流程风险管理提出了更高的要求。。。。

 

此次通过ISO15189评审，，，意味着成都新灏元在医学检验标准化、、精准化建设方面一如既往保持高水平。。。。未来，，，，新灏元将继续践行“深度服务、、、精益技术”的理念，，以更高效的标准化管理体系和更专业的医学检测服务赋能临床，，推动区域医学检验同质化发展，，为健康中国建设提供坚实的专业保障。。。

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