【30分钟出结果】达安基因｜新灏元推出快速核酸检测解决方案！！！！

新闻中心

HEALTH MANAGEMENT

当前位置：首页>新闻中心>公司新闻

2020-09-27 10:25:42 • 公司新闻

9月24日下午，，，，广州市政府新闻办公室举行广州科技创新新闻发布会。。。中山大学达安基因股份有限公司董事长何蕴韶通报了一个重磅喜讯：达安基因研制的新型冠状病毒2019-nCoV核酸（快速）检测试剂盒获国家药品监督管理局审批通过。。。

（该产品的具体医疗器械名称为“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”，，，，注册证编号为国械注准20203400749。。。。）

该试剂盒由中山大学达安基因股份有限公司研制，，，，基于荧光PCR技术，，适用于体外定性检测新型冠状病毒肺炎疑似病例、、、、聚集性病例、、、、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子和痰液样本中的新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab和N基因。。。。

该产品采用的单管单人份规格可免去复杂的体系配制过程，，，直接加入核酸即可检测，，，同时配合改良后的热启动酶 Taq 抗体酶和逆转录酶，，搭配快速扩增体系与荧光定量PCR仪的快速模块，，，最快可在半小时内完成整个检测过程，，，方便快捷，，能有效提高新型冠状病毒检验效率，，，，可广泛应用于临床、、、疾控中心及海关检验检疫。。

此项重大技术突破，，，给核酸检测临床服务带来空前利好，，将为疫情防控工作提供更强大的技术保障。。为进一步加速临床应用推广，，，达安基因、、、、新灏元推出新冠病毒快速核酸检测整体解决方案，，将为各级医疗机构提供更快速、、、、更简便、、、、更高效、、、、更安全的核酸检测解决方案。。。

针对目前国内常态化防控的形势，，，覆盖全流程的新冠快检解决方案更显关键。。。。新灏元与达安基因互为重要的产业链协同服务伙伴，，早在疫情爆发初期便紧密合作，，第一时间优化整合了一套从采样到报告的标准化核酸检测解决方案，，并在疫情的各个阶段中得到有效验证，，，，高质高效地完成了筛查任务，，累计检测新冠样本近500万例，，，，获得政府部门以及各级医疗机构的充分肯定。。

近期国外疫情的加剧使国内的常态化防控压力逐渐加大，，，，核酸检测的重要性愈发凸显。。。。新灏元将持续发挥产业链协同优势，，，，积极与达安基因等上下游企业紧密配合，，不断加强技术迭代，，，加速检测流程优化，，为下一阶段各地加强公卫/疾控体系建设，，，，遏制疫情反弹、、、、护航经济社会发展提供强有力的支撑，，坚决守卫人民群众生命健康，，，为疫情防控做出积极贡献。。。